AG真人-第九批集采抗高血压注射剂去年卖近15亿,还有超20家预备冲线
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第九批集采抗高血压打针剂客岁卖近15亿,还超20家豫备冲线2023/9/22 来历:药年龄 浏览数:
近日,国度药监局官网显示,华润三九(雅安) 药业的盐酸乌拉地尔打针液获批上市,视同经由过程一致性评价,为第6家过评。第九批国度组织药品集中AG真人采购报量目次显示,盐酸乌拉地尔打针液将被纳入集采。
乌拉地尔为苯哌嗪代替的尿嘧啶衍生物,具有外周和中枢两重的感化机制,在外周它可阻断突触后α1受体、按捺儿茶酚胺的缩血管感化,从而下降外周血管阻力和心脏负荷;在中枢经由过程兴奋5-羟色胺-1A受体,调剂轮回中枢的活性,避免因交感反射引发的血压升高和心率加速。双机建造用降压快速,双通道代谢平安性高。
临床上乌拉地尔片剂用在医治原发性高血压、肾性高血压、嗜铬细胞瘤引发的高血压,打针剂用在医治高血压危象、重度和极重度高血压和难治性高血压。节制围手术期高血压。
乌拉地尔已获得国表里权势巨子指南的承认,2018年欧洲心脏病学会ESC发布的《怀胎期血汗管疾病诊疗指南》、2017年中国医师协会急诊医师分会《中国急诊Chemicalbook高血压诊疗专家共鸣》等保举乌拉地尔作为医治高血压急症的一线医治药物。
乌拉地尔原研是武田制药(Takeda)。1983年6月,武田的盐酸乌拉地尔打针液在奥地利获批上市。随后武田的乌拉地尔打针液接踵在欧盟多个国度(德国、瑞士、波兰、法国、西班牙等)获批上市。2012年,CFDA核准原研武田的盐酸乌拉地尔打针液在中国上市,商品名为亚宁定,规格为5ml:25mg。
乌拉地尔是医保乙类品种,且在2018年被纳入基药目次。进入基药目次促使乌拉地尔增速加速,为继续放量供给保障。
今朝国内已有多个乌拉地尔剂型获批,包罗打针剂(粉针剂和水针剂)、缓释片、缓释胶囊,此中打针剂为主力发卖剂型,仅盐酸乌拉地尔打针液有企业经由过程一致性评价。
按照米内网数据,乌拉地尔2016年至2021年五年复合增加率18.27%,2019年发卖额初次冲破10亿。2022年中国公立医疗机构终端乌拉地尔打针剂发卖额接近15亿元。此中,市场首要由原研武田制药主导,占有近50%的市场份额,罗欣药业占比18.49%。
中国公立医疗机构终端乌拉地尔打针剂发卖环境(单元:万元)
(来历:米内网)
在最新发布的第九批国度集中采购目次中,乌拉地尔打针剂型在列。
今朝,国内经由过程一致性评价的企业有6家,别离是石家庄四药、江西青峰药业、山东罗欣药业、河北一品制药、锦州奥鸿药业、华润三九药业,集采竞争款式6+1。
别的,最近几年乌拉地尔仿造十分热点,从2022年至今,多家企业提交了盐酸乌拉地尔打针液的上市申请,今朝25家企业报产审批中,集采前还几家能冲线?
编纂:Rae
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